24/Enero/2012 |
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Versión estenográfica de la entrevista al maestro Mikel Arriola Peñalosa, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), posterior a la Presentación del Acuerdo de Equivalencias en Materia de Dispositivos Médicos con Japón, realizada en el auditorio “Doctor Miguel E. Bustamante”, de esta Secretaría. |
PREGUNTA -:¿Cuándo empezarán a llegar estos dispositivos médicos a México de Japón? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:A partir de que se publique en el Diario Oficial este Acuerdo, tendremos, en la COFEPRIS, esta nueva norma para que la observemos perfectamente y se puedan empezar a tramitar los registros de dispositivos médicos de Japón en los tiempos que marca el propio Acuerdo. Estamos hablando de que le vamos a quitar al proceso de aprobación de dispositivos médicos de Japón, alrededor de un año y medio de tramitación;lo vamos a hacer entre 15 y 45 días. Y ese es el gran, gran valor agregado que tiene el Acuerdo que se anuncia hoy. PREGUNTA -:¿Cuántos dispositivos son? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:En México, el mercado, como lo dijo el Secretario, es cercano a los 4 mil millones de pesos y estamos hablando de que el 92 por ciento del mercado es de importación. Por eso tenemos que buscar este tipo de mecanismos. Estamos hablando en número de dispositivos médicos, de un mercado de alrededor de 13 mil, y estamos hablando de alrededor de mil 500 provenientes de Japón. PREGUNTA -:¿Cómo va ese programa para los medicamentos caducos? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:El programa se ha estado desarrollando. Es una responsabilidad compartida con las farmacias, en donde nosotros hemos estado vigilantes de que se tengan los contenedores en las farmacias. Esto ya está operando en alrededor de 6 estados de la República, con muy buenos resultados crecientes en el tiempo y vamos a seguir con los esfuerzos para hacerlo más amplio. PREGUNTA -:¿Cuáles son los dispositivos que más importan? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:Los dispositivos que más importan, Margarita, son, de Japón, dispositivos de alta tecnología, estamos hablando de escáneres para distintos tipos de cáncer;estamos hablando de dispositivos de análisis de enfermedades;también dispositivos de análisis para detectar lesiones en las articulaciones, básicamente de rodilla. Pero estamos hablando de equipos muy grandes en volumen, en tamaño, que les sirven a los grandes hospitales que tiene el Estado Mexicano, con los que les presta el servicio a la población. PREGUNTA -:Respecto a lo del agua, ¿qué resultados tienen hasta el momento y en dónde se han aplicado? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:Los programas de cloración de agua se han seguido manteniendo en todo el país y esto deberá de ser seguido por todas las autoridades sanitarias de los estados y hay desde luego presupuesto disponible para comprar cloro y aplicarlo y eso tiene que ser distinto a que exista cualquier… PREGUNTA -:…¿quiénes son los que más importan los dispositivos?¿Los públicos o los privados? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:Los dispositivos médicos de Japón, básicamente los importan las empresas y los distribuyen a hospitales privados y a hospitales públicos. Estamos hablando de empresas tan grandes como Hitachi, como Olympus, como Toshiba, empresas de alta tecnología. Por eso es tan importante este anuncio. PREGUNTA -:¿Cuánto bajaría el precio? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:El precio ciertamente tenemos que revisarlo porque al quitarle el 99 por ciento del tiempo al proceso, ciertamente los costos regulatorios bajan. Entonces estaremos muy vigilantes de ese proceso. Este Acuerdo ciertamente es un mensaje de precio y el consumidor es el principal beneficiado. PREGUNTA -:¿Pero cuándo lo van a publicar?Porque dice que cuando se publique, pero cuándo se publica. MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:Estamos publicándolo en estos próximos días. Este Acuerdo ya no requiere de ninguna sanción adicional. Entonces es una realidad. PREGUNTA -:¿Nos podría precisar cuándo y cuánto es lo que se van a bajar? MAESTRO MIKEL ARRIOLA PEÑALOSA, COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS) -:Se publica en el Diario Oficial.
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