10 de Febrero de 2010

ENTREVISTA AL DOCTOR SAMUEL PONCE DE LEÓN ROSALES, DIRECTOR GENERAL DE LABORATORIOS DE BIOLÓGICOS Y REACTIVOS DE MÉXICO (BIRMEX), AL TÉRMINO DE LA INAUGURACIÓN DEL FORO NACIONAL DE SALUD A FARMACIAS, ORGANIZADO POR LA ASOCIACIÓN NACIONAL DE FARMACIAS DE MÉXICO.

 

 

P.- ¿Doctor que hay de los casos de Guillain Barré, ya es posible descartar que sean a consecuencias de la vacunación?

R. Estrictamente yo no tengo información detallada sobre estos casos, más allá de la que propiamente la prensa ha hablado de ellos. Realmente yo lo único que leí fue lo que se comentó en la prensa, tengo entendido que ni siquiera está corroborado que sean caso de Guillain Barré, tendrán que evaluarse y sí realmente están asociados temporalmente a la vacunación.

Recordemos que estamos realizando una campaña de vacunación que involucra a millones de personas y que en este lapso de tiempo en las personas ocurren eventos de enfermedad naturalmente, entonces ocurren abortos, accidentes cerebro-vasculares, infartos tromboembolias, con o sin vacuna.

Lo que pasa es que cuando ocurren en la población que se vacuna, podría suponerse alguna asociación, pero de hecho, esto, por eso se tiene que estudiar, por eso se tiene que investigar y básicamente lo que tenemos hasta ahorita de datos muy duros que es la fármaco-vigilancia que tiene montado por ejemplo, Canadá y Estados Unidos; se han aplicado en Estados Unidos ya más de 100 millones de dosis de vacunas, se han distribuido más de 170 millones de dosis y no tienen ninguna evidencia de que haya un incremento en casos de Guillain Barré en el país.

P.- ¿Nos recuerda cuál es la frecuencia de la enfermedad?

R.- La frecuencia de la enfermedad es de un caso por millón de habitantes en todo el mundo y en Estados Unidos se informan de 16 a 36 casos por semana, relacionados a múltiples cosas.

P.- ¿En México hay una estadística?

R.- En México podríamos asumir que podrían ocurrir proporcionalmente cifra similar, no tendríamos porque tener una cifra diferente, en términos de la magnitud de la población.

P.- ¿Entre uno por millón o de 16 a 36 casos?

R.- Tendrían que ser entre estas dos cifras más o menos.

P.- ¿En el caso específico de esto, bueno, dice usted que no ha tenido, pero sí se sabe que hay algunas personas que tuvieron algún problema y parece que se asocia con la vacuna?

R.- No, en este momento yo le diría que no hay ninguna evidencia de que la vacuna este ocasionando ningún problema. De hecho de la historia de la asociación de Guillain Barré y la vacuna de la influenza data de 1976, en ese entonces no se pudo demostrar una correlación cierta, es materia de discusión en diferentes grupos de investigadores norteamericanos y del mundo sí realmente hubo algún problema y que fuera relacionado a la vacuna o fue consecuencia o de una infección no tan evidente como lo que estaban tratando de resolver con la vacunación.

La causa más frecuente de Guillain Barré relacionado a un problema infeccioso, son infecciones por una bacteria que se llama campylobacter, entonces.

P.- ¿Cómo va la distribución aquí en México y cuántas vacunas se han aplicado?

R.- La distribución va muy bien, hemos distribuido aproximadamente el 80% de los 30 millones de dosis de vacunas que se contrataron. La vacunación va bien en los estados, de hecho hay estados que están ya terminando la dosis que recibieron y nos están solicitando más dosis, pero como la vacuna llega paulatinamente, llega por partes y tenemos que condicionar alguna proporción de estas vacunas, que nos lleva tiempo, entonces, estamos tratando de mantener el ritmo de vacunación con los estados, aunque a veces nos ganan un poquito.

P.- ¿Tiene el dato de cuántas de estas vacunas se han aplicado?

R.- No, realmente esto lo tendría que resolver CeNSIA que son los que tienen estos datos a la mano, sí les puedo decir que de lo que nosotros mandamos a los almacenes estatales, prácticamente se está distribuyendo muy rápido al interior de los estados.

Hay estados que tienen más dificultades que otros, por sus características de extensión o dificultad para las comunicaciones dentro del mismo estado, pero en general se está convirtiéndose en un proceso muy eficiente.

P.- ¿El asunto de la construcción de la planta de BIRMEX, cómo va, finalmente con que presupuesto cuentan para este año?

R.- El presupuesto que tenemos para este año esta obtenido, entonces vamos a salir a licitar nuestra planta ya para construir propiamente lo que es el edificio de la planta, espero que para abril o mayo a más tardar.

P.- ¿Salga la licitación?

R.- Exactamente.

P.- ¿Cuánto dinero dispone para eso?

R.- Para la licitación vamos a salir con aproximadamente poco más de 200 millones de pesos, para el proyecto de construcción de la planta.

P.- ¿Qué quiere decir, es a penas para tener un proyecto, no para construir?

R.- No, ya para construir.

P.- ¿Es decir, la planta constará 200 millones de pesos?

R.- El edificio, 215 millones.

P.- ¿Y lo que faltaría?

R.- Traemos comprometidos pagos que tenemos que hacer de equipos que se compraron el año pasado aproximadamente 130 millones de pesos y para equipo que vamos a comprar este año requerimos aproximadamente otros 130 millones.

P.- ¿Lo que tiene ahorita disponible son 200 millones, eso qué significa?

R.- No eso es para la planta.

P.- ¿Cuánto entonces tiene asignado BIRMEX en función del proyecto?

R.- En función del proyecto lo que tenemos ahorita es suficiencia presupuestal para salir a licitar.

P.- ¿Con respecto a lo que estaba originalmente planeado o qué se tiene que esperar?

R.- Tenemos que esperar realmente tener aproximadamente como 140 millones de pesos más para este año.

P.- ¿Para qué?

R.- Para los equipos que vamos a comprar este año.

P.- ¿Qué todavía faltan?

R.- Exacto.

P.- ¿Son dos cosas distintas, pero dijo que deben del año pasado, ese es un dinero?

R.- Exacto.

P.- ¿Y los 140 que menciona, es otro dinero, para equipo adicional?

R.- Así es.

P.- ¿Entonces para cuándo se tiene proyectado terminar el proyecto?

R.- En 2011 terminaría la construcción de la planta, conforme se van construyendo y van terminándose áreas, esta planeado que se vayan instalando los equipos. Una vez que se termine la instalación de los equipos y la construcción de la planta se tiene que validar, lo validamos internamente y lo valida la autoridad nacional, COFEPRIS.

La producción de vacunas es posiblemente el área más regulada en términos de vigilancia, control de calidad, de aseguramiento, entonces, realmente esto tiene que ir perfectamente bien medido y calificado, pero para finales 2012 iniciaríamos la producción aquí en México.

P.- ¿Por qué no se puede vender la vacuna en dosis individuales?

R.- Porque el frasco es de 10.

P.- ¿Cuál va ser entonces el proceso de venta en las farmacias?

R.- El proceso de venta será en farmacias que tienen desde luego autorización para manejar biológicos, que no son todas, de hecho son una minoría, no sobria decirles cuantas. Por otro lado, la vacuna se va a vender simultáneamente a través de distribuidores con centros que habitualmente aplican vacunas a nivel privado, estos es pediatras, internistas, centros de vacunación en hospitales y ahí sí podrá ir la gente decir, yo quiero que me pongan mi vacuna, y el médico tendrá disponible un frasco de 10 dosis, del que puede sacar una dosis, pero sí alguien quiere adquirir un frasco de vacunas en cualquier lado, sí tendrá que adquirir un frasco de 10 dosis.

P.- ¿Y eso es posible hacerlo?

R.- Va ser posible.

P.- ¿Personas individuales?

R.- Sí.

P.- ¿Ocurre con otras vacunas?

R.- No, de hecho estamos en virtud de las circunstancias ofreciendo esta vacuna y esperamos que esto funcione muy bien para que gente tenga otras posibilidades para acceder a las vacunas.

P.- ¿Se ampliará esto a otras vacunas probablemente?

R.- No, sabría decirle.

P.- ¿Cuántas dosis se van a comercializar?

R.- Las que requiera propiamente el sector, en principio tenemos una propuesta de sacar 215 mil.

P.- ¿A través de farmacias, hospitales?

R.- Directamente nosotros contactamos a distribuidores especializados en el manejo de vacunas en el sector privado y ellos serán los que lleguen a los consultorios, hospitales, clínicas.

P.- ¿Y ya tienen comparadas las 215 mil dosis?

R.- Sí ya están listas, la semana que entra van estar en centros de aplicación de vacunas privadas.

P.- ¿Qué precio tendrá la vacuna?

R.- Estamos hablando de que la dosis de vacuna va a costar 300 pesos, recordemos que sólo tendremos una disposición o disponibilidad de frascos con 10 dosis de vacuna, que no se pueden fraccionar para su venta en farmacias, sí alguien quiere comprar un frasco con 10 dosis tendrá que pagar aproximadamente tres mil pesos.

P.- ¿El 80% se ha aplicado?

R.- No, el 80% no se ha aplicado, se ha distribuido aproximadamente el 80%.

P.- ¿Sus centros de distribución darán capacitación, pláticas al respecto y qué más?

R.- No, esto dependen de la Asociación de Farmacias, no depende de nosotros.

P.- ¿Pero entonces cuántas se han aplicado?

R.- Eso se lo tiene que preguntar a CeNSIA, porque yo no tengo esos datos.

 

 

 

 

 


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