DECIMOSEPTIMA Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos

DECIMOSEPTIMA Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.

CUADRO BASICO Y CATALOGO DE MEDICAMENTOS

La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, con fundamento en los artículos 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 5o. fracción X, 13 fracción I y 14 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; primero, tercero fracción I, cuarto, quinto y sexto fracción II del Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos; 1, 3, 5 fracción I, 24 y 26 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, y

CONSIDERANDO

Que mediante el Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación, el 24 de diciembre de 2002, por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, se creó el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

Que la finalidad del Cuadro Básico y Catálogo consiste en tener al día la lista de los medicamentos que se requieren en las instituciones del sector salud para atender los principales problemas de salud de la población mexicana.

Que la aplicación del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos en la Administración Pública Federal, ha permitido contar con un sistema único de clasificación y codificación de insumos para la salud, lo cual ha contribuido a homogeneizar las políticas de adquisición de las instituciones públicas federales del Sistema Nacional de Salud.

Que los insumos para la salud son un componente esencial de la atención a la salud, por lo que es necesario garantizar su efectividad y seguridad, su abasto eficiente y oportuno, su prescripción racional y su venta a un costo razonable.

Que en atención a las anteriores consideraciones, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, expide la Decimoséptima Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

INCLUSIONES

CATALOGO

GRUPO 6. Enfermedades Infecciosas y parasitarias

ENFUVIRTIDA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

4269

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Enfuvirtida 108 mg

Envase con 60 frascos ámpula con liofilizado y 60 frascos ámpula con
1.1 ml de agua inyectable; 60 jeringas de 3 ml, 60 jeringas de 1 ml y 180 toallitas humedecidas con alcohol.

Infección por Virus de Inmunodeficiencia Humana.

Subcutánea

Adultos:

90 mg (1 ml) cada 12 horas.

Niños y adolescentes de 6 a 16 años:

2 mg/kg de peso corporal, 2 veces al día.

Dosis máxima 180 mg (2 ml) cada 24 horas.

GRUPO 9. GINECO-OBSTETRICIA

ESTROGENOS CONJUGADOS-MEDROXIPROGESTERONA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

1509

GRAGEA

Cada gragea de color marrón contiene:

Estrógenos conjugados de

origen equino 0.625 mg

Cada gragea de color azul contiene:

Estrógenos conjugados de

origen equino 0.625 mg

Acetato de

medroxiprogesterona 5.000 mg

Envase con 28 grageas, 14 grageas de color azul y 14 grageas de color marrón.

Terapia de reemplazo hormonal.

Oral

Iniciar con las grageas marrón una diaria durante 14 días y continuar con las grageas azules una diaria durante 14 días.

PROGESTERONA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

4217

PERLA

Cada perla contiene:

Progesterona 200 mg

Envase con 14 perlas

Terapia sustitutiva.

Síndrome premenstrual.

Prevención de aborto

Vaginal, oral

Adultos:

200 mg al día

GRUPO 13. NEUMOLOGIA

TIOTROPIO BROMURO DE

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

2262

CAPSULA

Cada cápsula contiene:

Bromuro de tiotropio

monohidratado equivalente a 18 mg de tiotropio.

Envase con 10 cápsulas y dispositivo inhalador.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Inhalatoria

Mayores de 12 años y adultos:

18 µg/día.

2263

CAPSULA

Cada cápsula contiene:

Bromuro de tiotropio

monohidratado equivalente a 18 mg

de tiotropio.

Envase con 20 cápsulas (repuesto).

GRUPO 23. VACUNAS, TOXOIDES, INMUNOGLOBULINAS, ANTITOXINAS

VACUNA ANTIPOLIOMIELITICA INACTIVADA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

3803

SUSPENSION INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Poliovirus inactivados:

Cepa Mahoney Tipo 1 40 unidades de antígeno D

Cepa MEF 1 Tipo 2 8 unidades de antígeno D

Cepa Saukett Tipo 3 32 unidades de antígeno D

Envase con frasco ámpula con 5 ml (10 dosis).

Inmunización activa contra la poliomielitis.

Intramuscular

Para inmunización primaria:

Niños a partir de los 2 meses de edad:

Tres dosis de 0.5 ml, con un intervalo entre cada dosis, de dos meses. Una cuarta dosis (primer refuerzo) se administra un año después de la tercera dosis.

Adultos no inmunizados:

Dos dosis de 0.5 ml, con un intervalo entre cada dosis, de dos meses. Una tercera dosis (primer refuerzo) se administra un año después de la segunda dosis.

Para refuerzos subsecuentes en niños y adultos, una dosis de refuerzo debe administrarse cada 10 años.

VACUNA ANTIVARICELA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

3819

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Virus de varicela vivos atenuados

cepa OKA No menos de 2000 UFP

Envase con un frasco ámpula con liofilizado (una dosis) y una jeringa o ampolleta con 0.5 ml de diluyente.

Inmunización contra la varicela.

Subcutánea

De 12 meses hasta 12 años:

1 dosis.

De 13 años y mayores:

2 dosis con un intervalo de 6 a 10 semanas.

VACUNA CONTRA DIFTERIA, TOS FERINA, TETANOS, HEPATITIS B, POLIOMIELITIS Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

3828

SUSPENSION INYECTABLE

Cada jeringa prellenada con 0.5 ml contiene:

Antígeno de superficie

del virus de HB REC 10 mg

Hemaglutinina filamentosa

adsorbida (FHA) 25 mg

Pertactina (proteína de

membrana externa

69 kDa PRN adsorbida) 8 mg

Toxoide de bordetella

pertussis 25 mg

Toxoide diftérico

adsorbido no menos de 30 UI

Toxoide tetánico

adsorbido no menos de 40 UI

Virus de poliomielitis

inactivado Tipo 1 MAHONEY 40 UD

Virus de poliomielitis

inactivado Tipo 2 M.E.F.I. 8 UD

Virus de poliomielitis

inactivado Tipo 3 SAUKETT 32 UD

Cada frasco con liofilizado contiene:

Polisacárido capsular de

Haemophilus Influenzae tipo b 10 mg

Conjugado a toxoide tetánico 20-40 mg

Jeringa prellenada con una dosis de
0.5 ml, y un frasco ámpula con liofilizado.

Inmunización contra difteria,
tos ferina, tétanos, hepatitis B, poliomielitis I, II y III y Haemophilus influenzae tipo b.

Intramuscular

Niños a partir de los 2 meses de edad:

Tres dosis de 0.5 ml con un intervalo entre cada dosis, de dos meses. Una cuarta dosis (primer refuerzo) se administra un año después de la tercera dosis.

MODIFICACIONES

(se identifican por estar en letra cursiva y subrayadas)

1er. NIVEL DE ATENCION

GRUPO 10. HEMATOLOGIA

FITOMENADIONA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

1732

SOLUCION O EMULSION INYECTABLE

Cada ampolleta contiene:

Fitomenadiona 2 mg

Envase con 3 o 5 ampolletas de 0.2 ml

Hipoprotrombinemia debido a intoxicación por anticoagulantes orales.

Prevención de hemorragia en neonatos.

Enfermedad hepatocelular.

Deficiencia de vitamina K por nutrición parenteral prolongada.

Intramuscular

Recién nacidos:

2 mg después del nacimiento.

Adultos:

10 a 20 mg cada 6 a 8 horas. Dosis máxima 50 mg/día.

Niños:

2 a 10 mg/día.

626

SOLUCION O EMULSION INYECTABLE

Cada ampolleta contiene:

Fitomenadiona 10 mg

Envase con 3 o 5 ampolletas de 1 ml

CATALOGO

GRUPO 2. ANESTESIA

MIDAZOLAM

Clave	Forma farmacéutica	Indicaciones	Vía de administración y dosis
2108	SOLUCION INYECTABLE Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de midazolam equivalente a 5 mg de midazolam Envase con 5 ampolletas de 5 ml	Medicación preanestésica. Inducción anestésica. Sedación.	Intramuscular profunda, intravenosa Adultos: Intramuscular: 70 a 80 mg/kg de peso corporal. Intravenosa: 35 mg/kg de peso corporal una hora antes del procedimiento quirúrgico. Dosis total: 2.5 mg. Niños: Intramuscular profunda o intravenosa: Inducción: 150 a 200 mg/kg de peso corporal, seguido de 50 mg/kg de peso corporal de acuerdo al grado de inducción deseado.
4057	SOLUCION INYECTABLE Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de midazolam equivalente a 15 mg de midazolam Envase con 5 ampolletas de 3 ml
4060	SOLUCION INYECTABLE Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de midazolam equivalente a 50 mg de midazolam Envase con 5 ampolletas de 10 ml

GRUPO 9. GINECO-OBSTETRICIA

TIBOLONA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

2207

TABLETAS

Cada tableta contiene:

Tibolona 2.5 mg

Envase con 28 o 30 tabletas.

Síndrome vasomotor en el climaterio.

Oral

Adultos:
2.5 mg al día.

GRUPO 10. HEMATOLOGIA

INMUNOGLOBULINA G NO MODIFICADA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

5244

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco ámpula contiene:

Inmunoglobulina G no modificada 5 g

Envase con un frasco ámpula con
100 ml o envase con un frasco ámpula con liofilizado y frasco ámpula con 90 a 100 ml de diluyente.

Inmunodeficiencias primarias y secundarias.

Infusión intravenosa

Adultos:

0.2 a 0.4 g/kg de peso corporal/día, en intervalos de tres semanas.

GRUPO 11. INTOXICACIONES

ACETILCISTEINA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

4326

SOLUCION AL 20%

Cada ampolleta contiene:

Acetilcisteína 400 mg

Envase con 5 ampolletas
con 2 ml

(200 mg/ml).

Intoxicación por paracetamol.

Oral

Adultos y niños:

Dosis inicial, 140 mg/kg de peso corporal; después, 70 mg/kg de peso corporal, cada 4 horas, hasta 18 dosis o 72 horas.

Mucolítico.

Nasal por nebulización

Adultos y niños mayores de 7 años:

600 a 1000 mg/día fraccionada en
3 dosis.

Niños de 2 a 7 años:

300 mg/día fraccionada en 3 dosis.

Niños menores de 2 años:

200 mg/día fraccionada en 2 dosis.

GRUPO 13. NEUMOLOGIA

BUDESONIDA-FORMOTEROL

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

0445

POLVO

Cada gramo contiene:

Budesonida 90 mg

Fumarato de formoterol

Dihidratado 5 mg

Envase con frasco inhalador dosificador con 60 dosis con 80 mg
/4.5 mg cada una, e instructivo anexo

Terapia auxiliar del asma bronquial. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Inhalatoria

Adolescentes y adultos (mayores de 12 años)

80/4.5 mg y 160/4.5 mg

de 1-2 inhalaciones, una o dos veces al día.

La dosis máxima de mantenimiento diaria es de cuatro inhalaciones.

En caso de empeoramiento del asma, la dosis puede incrementarse temporalmente a un máximo de cuatro inhalaciones, dos veces al día.

Niños (mayores de 4 años)

80/4.5 mg

De 1-2 inhalaciones, dos veces
al día.

La dosis máxima de mantenimiento diaria es de cuatro inhalaciones.

160/4.5 mg

Una inhalación dos veces al día. La dosis máxima de mantenimiento diaria es de dos inhalaciones.

0446

POLVO

Cada gramo contiene:

Budesonida 180 mg

Fumarato de formoterol

Dihidratado 5 mg

Envase con frasco inhalador dosificador con 60 dosis con 160 mg /4.5 mg cada una, e instructivo anexo

GRUPO 14. NEUROLOGIA

INTERFERON

Clave

Forma Farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

5251

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Interferón beta 1a 6 millones UI (30mg)

Envase con un frasco ámpula con dispositivo médico y una jeringa con 1 ml de diluyente

Esclerosis múltiple

Intramuscular

Adultos:

6 millones de UI una vez a la semana

GRUPO 17. ONCOLOGIA

APREPITANT

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

4442

CAPSULAS

Cada cápsula contiene: 125 mg de aprepitant

Cada cápsula contiene: 80 mg de aprepitant

Envase con una cápsula de 125 mg y 2 cápsulas de 80 mg

Náusea y vómito asociado a la terapia oncológica.

Oral

Adultos:

125 mg durante el primer día.
80 mg durante el segundo día y tercer día.

DOXORUBICINA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

1764

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de doxorubicina 10 mg

Envase con un frasco ámpula.

Leucemia linfoblástica y mieloblástica aguda.

Cáncer de mama, pulmón, estómago, ovario, vejiga y tiroides; enfermedad de Hodgkin; neuroblastomas, linfomas no Hodgkin.

Intravenosa

Adultos:

60 a 75 mg/m²/dosis única, cada tres semanas o 30 mg/m²/día, tres días, por cuatro ciclos semanarios o 20 mg/m² una vez a la semana, por cuatro semanas.

Dosis máxima: 550 mg/m².

La dosis y vía de administración debe ajustarse a juicio del especialista.

1765

SOLUCION INYECTABLE

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de doxorubicina 50 mg

Envase con un frasco ámpula.

GRUPO 23. VACUNAS, TOXOIDES, INMUNOGLOBULINAS, ANTITOXINAS

VACUNA ANTIINFLUENZA

Clave

Forma farmacéutica

Indicaciones

Vía de administración y dosis

3822

SUSPENSION INYECTABLE

Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Fracciones antigénicas purificadas de virus de influenza inactivados correspondientes a
las cepas:

A/Fujian/411/2002 (H3N2) 15 mg hemaglutinina

(cepa análoga utilizada X-147 derivada de A/WYOMING/3/2003)

A/New Caledonia/20/99 (H1N1) 15 mg hemaglutinina

(cepa análoga utilizada IVR-116)

B/Shanghai/361/2002 15 mg hemaglutinina

(cepa análoga utilizada B/Jiangsu/10/2003)

Envase con una dosis o envase con 10 frascos ámpula con 5 ml cada uno (10 dosis).

Producir inmunidad temporal contra la influenza

Intramuscular, subcutánea.

Adultos y niños mayores de 36 meses:

Una dosis de 0.5 ml.

Niños de 6 meses a 35 meses:

Una dosis de 0.25 ml.

Para los niños que no hayan sido vacunados anteriormente, se deberá inyectar una segunda dosis, transcurrido un intervalo de 4 semanas por lo menos.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Primera. La presente Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Segunda. Las partes involucradas en la producción y adquisición de estos insumos cuentan con un plazo de 120 días, a partir de la fecha de publicación del presente acuerdo, para agotar sus existencias así como para realizar los ajustes necesarios en los casos de inclusiones y modificaciones.

La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud acordó publicar en el Diario Oficial de la Federación la Decimoséptima Actualización del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

México, D.F., a 4 de agosto de 2004.- La Presidenta de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, Mercedes Juan López.- Rúbrica.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud, Ernesto Enríquez Rubio.- Rúbrica.- El Director de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social, Onofre Muñoz Hernández.- Rúbrica.- El Subdirector General Médico del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, Manuel Urbina Fuentes.- Rúbrica.- El Director General de Sanidad de la Secretaría de la Defensa Nacional, Norberto Manuel Heredia Jarero.- Rúbrica.- El Subdirector General de Asistencia e Integración Social del Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia, Carlos Pérez López.- Rúbrica.

Fecha de Publicación: 31 de agosto de 2004